Téléchargez les certificats disponibles, puis indiquez-nous le modèle et le marché de destination sur lequel vous prévoyez de commercialiser. Nous préparerons les documents produits correspondants pour votre examen.
Disponible maintenant : Copies des documents CE, ISO 13485, enregistrement FDA, FCC et RoHS.
La page sépare la propriété de la marque, les preuves de production et les obligations du marché de destination afin que l'acheteur puisse identifier qui doit fournir la preuve suivante.
Marque, coordination à l'export, fiches modèles, traitement des demandes et dossier commercial convenu avec l'acheteur.
Vérifier : entité légale, marque, devis et dossier documentaire fourniDocuments de fabrication, système qualité, tests et enregistrement fournis pour le parcours produit sélectionné.
Revue : périmètre, modèle, date et organisme émetteurEnregistrement du marché de destination, droits de l'importateur, langue locale, canal et obligations finales d'étiquetage.
Vérifier : modèle, marché, voie et exigences de l'autorité localeCinq copies de certificats sont prêtes à télécharger. Les rapports acoustiques spécifiques au produit, les étiquettes et les IFU sont préparés pour le modèle exact et le marché de destination.
Chaîne d'approvisionnement partenaire
Modèles et normes d’aides auditives figurant sur le document.
Chaîne d'approvisionnement partenaire
Périmètre du système de management de la qualité et dates de validité indiquées sur le certificat.
Chaîne d'approvisionnement partenaire
Enregistrement de l'établissement et liste des appareils auditifs indiqués dans le document.
Chaîne d'approvisionnement partenaire
Équipement et périmètre des substances restreintes indiqués sur le document.
Source de test désignée
OSPL90, gain, réponse en fréquence et conditions de test exacts. La disponibilité n'est pas supposée sur toute la gamme.
Parties responsables convenues
Langue, importateur, parcours de marque et preuves d'enregistrement dépendent du modèle exact et de la destination.
Les scans originaux sont fournis sans modification. Les dossiers produit et marché sont préparés pour la commande exacte.
Choisir le produit, le marché, le canal et le parcours de marque.
Sélectionnez la voie que vous souhaitez que nous examinions.
Nous vérifierons le rapport acoustique disponible, l'étiquette, l'IFU, la portée du certificat et le dossier marché actuel pour cette voie précise.
Ces photographies proviennent d'un partenaire de production. Elles montrent le travail et les équipements visibles ; elles ne remplacent pas un rapport de test ou un certificat.
Règle de preuve : les affirmations relatives au produit, à l'usine, aux tests et aux certifications utilisent les fichiers source d'origine. Les images générées par IA ne sont pas utilisées comme preuves sur cette page.
Indiquez le modèle, le marché de destination, le canal de vente et la voie de marque. Nous répondrons avec ce qui est au dossier, ce qui doit être actualisé et ce qui reste indisponible.
