رخصة تصنيع الأجهزة الطبية
粤食药监械生产许20193331号
الفئة II، التصنيف 19 (أجهزة إعادة التأهيل الطبي) · سارية حتى 2029-01-30
صادرة عن هيئة المنتجات الطبية في قوانغدونغ
الجودة والمطابقة
أوراق اعتماد يمكنك التحقق منها.
التصنيع في تشونغشان منذ 2016، والكيان التجاري في قوانغتشو منذ 2014 — المصنع وعملية التصدير تحت ملكية واحدة. كل رقم شهادة أدناه يمكن التحقق منه لدى الجهة المُصدِرة؛ والنسخ وتقارير الاختبار لكل طراز تُرسل مباشرة عند الطلب.
تسجيل البيع الإلكتروني للأجهزة الطبية
粤穗食药监械经营备20212362号
تسجيل توزيع الفئة II، شركة قوانغتشو Daerdo للتقنية المحدودة
مودع لدى هيئة تنظيم السوق في قوانغتشو · قابل للتحقق إلكترونياً
العلامة التجارية المسجّلة DAERDO®
Reg. No. 50759267, Class 10
السماعات الطبية والأجهزة الطبية المرتبطة · سارية 2021–2031
مسجّلة لدى CNIPA (الإدارة الوطنية الصينية للملكية الفكرية)
تسجيل مشغّل التجارة الخارجية
No. 04865079
رمز التسجيل الجمركي 4401968CBK · تسجيل استرداد ضريبة التصدير قائم
كيان تصدير مسجّل
منشأة التصنيع
الشهادات الدولية التي تحملها قاعدتنا الإنتاجية.
تُصنَّع الأجهزة في شركة تشونغشان Great-Ears للتقنية الإلكترونية المحدودة، قاعدتنا الإنتاجية تحت الملكية نفسها. الشهادات أدناه تعود لتلك المنشأة ويمكن التحقق منها من المصدر.
تسجيل المنشأة لدى FDA
Reg. No. 3013596029
إدراج الجهاز QUF — سماعة طبية بالتوصيل الهوائي، تُباع دون وصفة (21 CFR 874.3300). كما أن إدراج ESD بوصفة طبية مسجّل أيضاً.
قابل للتحقق في قاعدة بيانات تسجيل المنشآت لدى FDA · الوكيل في الولايات المتحدة: Registrar Corp
إدارة الجودة ISO 13485
Certificate No. 130802
النطاق: تصميم وإنتاج وبيع السماعات الطبية (خلف الأذن وداخل الأذن).
معتمدة من NQA · باعتماد UKAS / IAF
التحقق من مطابقة FCC
No. CTB161104001E-ZS
مُختبَرة وفق CFR العنوان 47، الجزء 15 من FCC، للانبعاثات الراديوية.
صادرة عن شركة شنتشن CTB لتقنية الاختبار المحدودة
شهادة مطابقة RoHS
No. CTB161104006C-ZS
توجيه الاتحاد الأوروبي 2011/65/EU بشأن تقييد المواد الخطرة · سلاسل اختبار EPA / EN 1122 / IEC 62321.
صادرة عن شركة شنتشن CTB لتقنية الاختبار المحدودة
انقر على أي شهادة لعرض المستند كاملاً
تسجيل وإدراج FDA يعني أن المنشأة وفئات أجهزتها مسجّلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وهذا ليس موافقة ولا اعتماداً من FDA — ولا توجد سماعة طبية تحمل ذلك. نسخ الشهادات وتقارير الاختبار لكل طراز تُرسل مباشرة عند الطلب.
المستندات الخاصة بكل سوق (الملصقات، أدلة الاستخدام، التسجيلات) تُعالَج حسب الطراز وبلد الوجهة والإصدار أثناء مراجعة الاستفسار.
اطلب مراجعة المستندات