Licencia de fabricación de productos sanitarios
粤食药监械生产许20193331号
Clase II, categoría 19 (dispositivos de rehabilitación médica) · válida hasta 2029-01-30
Emitida por la Administración de Productos Médicos de Guangdong
Calidad y cumplimiento
Credenciales que puede verificar.
Fabricación en Zhongshan desde 2016, entidad comercial en Guangzhou desde 2014: fábrica y operación de exportación bajo una misma propiedad. Cada número de certificado que aparece abajo puede comprobarse ante la autoridad emisora; las copias y los informes de ensayo por modelo se envían directamente a petición.
Registro de venta en línea de productos sanitarios
粤穗食药监械经营备20212362号
Registro de distribución Clase II, Guangzhou Daerdo Technology Co., Ltd.
Presentado ante la Administración de Regulación del Mercado de Guangzhou · verificable en línea
Marca registrada DAERDO®
Reg. No. 50759267, Class 10
Audífonos y productos sanitarios afines · vigente 2021–2031
Registrada en la CNIPA (Administración Nacional de Propiedad Intelectual de China)
Registro de operador de comercio exterior
No. 04865079
Código de registro aduanero 4401968CBK · alta en devolución de impuestos a la exportación
Entidad exportadora registrada
Planta de fabricación
Certificaciones internacionales de nuestra base de producción.
Los equipos se fabrican en Zhongshan Great-Ears Electronic Technology Co., Ltd., nuestra base de producción bajo la misma propiedad. Los certificados siguientes pertenecen a esa planta y pueden comprobarse en origen.
Registro de establecimiento ante la FDA
Reg. No. 3013596029
Listado de dispositivo QUF: audífono de conducción aérea de venta libre (21 CFR 874.3300). También consta el listado ESD de prescripción.
Verificable en la base de datos de registro de establecimientos de la FDA · agente en EE. UU.: Registrar Corp
Gestión de calidad ISO 13485
Certificate No. 130802
Alcance: diseño, producción y venta de audífonos (retroauriculares e intraauriculares).
Certificado por NQA · acreditado por UKAS / IAF
Verificación de conformidad FCC
No. CTB161104001E-ZS
Ensayado según CFR Título 47, FCC Parte 15, para emisiones de radiofrecuencia.
Emitido por Shenzhen CTB Testing Technology Co., Ltd.
Certificado de conformidad RoHS
No. CTB161104006C-ZS
Directiva UE 2011/65/UE sobre restricción de sustancias peligrosas · series de ensayo EPA / EN 1122 / IEC 62321.
Emitido por Shenzhen CTB Testing Technology Co., Ltd.
Haga clic en cualquier certificado para ver el documento completo
El registro y listado ante la FDA significa que la planta y sus categorías de producto constan en los archivos de la FDA de EE. UU. No es una aprobación ni un aval de la FDA: ningún audífono los tiene. Las copias de certificados y los informes de ensayo por modelo se envían directamente a petición.
Los documentos específicos de cada mercado (etiquetas, IFU, registros) se gestionan por modelo, país de destino y revisión durante el estudio de la consulta.
Solicitar revisión documental