Baixe os certificados arquivados e, em seguida, informe-nos o modelo e o mercado de destino onde pretende vender. Prepararemos os documentos do produto correspondentes para sua análise.
Disponível agora: Cópias dos documentos CE, ISO 13485, registo FDA, FCC e RoHS.
A página mantém separados a titularidade da marca, as evidências de produção e as obrigações do mercado de destino, para que o comprador veja quem deve apresentar a próxima comprovação.
Marca, coordenação de exportação, registos de modelos, gestão de consultas e o ficheiro comercial acordado com o comprador.
Verificar: razão social, marca registrada, cotação e conjunto de documentos fornecido.Documentos de fabricação, sistema de qualidade, testes e registro fornecidos para a rota de produto selecionada.
Revisar: escopo, modelo, data e órgão emissorRegistro no mercado de destino, taxas do importador, idioma local, canal e obrigações finais de rotulagem.
Verificar: modelo, mercado, rota e requisitos da autoridade localCinco cópias de certificados estão prontas para download. Relatórios acústicos, rótulos e IFUs específicos do produto são preparados para o modelo exato e o mercado de destino.
Cadeia de suprimentos do parceiro
Modelos de aparelhos auditivos e normas listados no documento.
Cadeia de suprimentos do parceiro
Âmbito da gestão da qualidade e datas de validade indicadas no certificado.
Cadeia de suprimentos do parceiro
Registro de estabelecimento e listagem de dispositivos de aparelhos auditivos apresentados no documento.
Cadeia de suprimentos do parceiro
Escopo de equipamentos e substâncias restritas indicado no documento.
Fonte de teste nomeada
OSPL90, ganho, resposta em frequência e condições de teste exatos. A disponibilidade não é presumida para toda a gama.
Partes responsáveis acordadas
Idioma, importador, rota de marca e evidências de registro dependem do modelo exato e do destino.
Os scans originais são fornecidos sem alterações. Os arquivos de produto e mercado são preparados para o pedido exato.
Escolha o produto, mercado, canal e rota de marca. Utilizaremos esses dados para preparar os ficheiros correspondentes.
Selecione a rota que pretende que analisemos.
Verificaremos o relatório acústico disponível, rótulo, IFU, escopo do certificado e arquivo de mercado atual para essa rota exata.
Essas fotografias vêm de um parceiro de produção. Elas mostram trabalho e equipamentos visíveis; não substituem um relatório de teste ou certificado.
Regra de evidência: alegações sobre produto, fábrica, testes e credenciais utilizam os ficheiros de origem originais. Imagens geradas por IA não são utilizadas como evidência nesta página.
Nomeie o modelo, mercado de destino, canal de vendas e rota de marca. Responderemos com o que está em arquivo, o que precisa ser atualizado e o que permanece indisponível.
