ใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์
粤食药监械生产许20193331号
ประเภท II หมวด 19 (เครื่องมือฟื้นฟูสมรรถภาพทางการแพทย์) · มีผลถึง 30-01-2029
ออกโดยสำนักงานผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์มณฑลกวางตุ้ง
คุณภาพและมาตรฐาน
ผลิตที่จงซานตั้งแต่ปี 2016 บริษัทการค้าที่กว่างโจวตั้งแต่ปี 2014 — โรงงานและงานส่งออกอยู่ภายใต้เจ้าของเดียวกัน เลขที่ใบรับรองทุกฉบับด้านล่างตรวจสอบได้กับหน่วยงานผู้ออก และเราส่งสำเนากับรายงานผลทดสอบรายรุ่นให้โดยตรงเมื่อร้องขอ
粤食药监械生产许20193331号
ประเภท II หมวด 19 (เครื่องมือฟื้นฟูสมรรถภาพทางการแพทย์) · มีผลถึง 30-01-2029
ออกโดยสำนักงานผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์มณฑลกวางตุ้ง
粤穗食药监械经营备20212362号
การแจ้งจัดจำหน่ายประเภท II, Guangzhou Daerdo Technology Co., Ltd.
ยื่นต่อสำนักงานกำกับดูแลตลาดกว่างโจว · ตรวจสอบออนไลน์ได้
Reg. No. 50759267, Class 10
เครื่องช่วยฟังและเครื่องมือแพทย์ที่เกี่ยวข้อง · มีผล 2021–2031
จดทะเบียนกับ CNIPA (สำนักงานทรัพย์สินทางปัญญาแห่งชาติจีน)
No. 04865079
รหัสจดทะเบียนศุลกากร 4401968CBK · มีการขึ้นทะเบียนคืนภาษีส่งออก
ผู้ส่งออกที่จดทะเบียนแล้ว
โรงงานผลิต
เครื่องผลิตที่ Zhongshan Great-Ears Electronic Technology Co., Ltd. ซึ่งเป็นฐานการผลิตของเราภายใต้เจ้าของเดียวกัน ใบรับรองด้านล่างเป็นของโรงงานแห่งนั้นและตรวจสอบได้จากต้นทาง
Reg. No. 3013596029
การขึ้นบัญชีอุปกรณ์ QUF — เครื่องช่วยฟังแบบนำเสียงทางอากาศ จำหน่ายได้ทั่วไป (21 CFR 874.3300) และมีการขึ้นบัญชี ESD แบบต้องมีใบสั่งแพทย์ด้วย
ตรวจสอบได้ในฐานข้อมูลการขึ้นทะเบียนสถานประกอบการของ FDA · ตัวแทนในสหรัฐฯ: Registrar Corp
Certificate No. 130802
ขอบเขต: การออกแบบ ผลิต และจำหน่ายเครื่องช่วยฟัง (แบบทัดหลังหูและแบบใส่ในหู)
รับรองโดย NQA · ได้รับการรับรองระบบงานจาก UKAS / IAF
No. CTB161104001E-ZS
ทดสอบตาม CFR Title 47, FCC Part 15 สำหรับการแผ่คลื่นความถี่วิทยุ
ออกโดย Shenzhen CTB Testing Technology Co., Ltd.
No. CTB161104006C-ZS
ระเบียบสหภาพยุโรป 2011/65/EU ว่าด้วยการจำกัดสารอันตราย · ชุดทดสอบ EPA / EN 1122 / IEC 62321
ออกโดย Shenzhen CTB Testing Technology Co., Ltd.
คลิกที่ใบรับรองใดก็ได้เพื่อดูเอกสารฉบับเต็ม
การขึ้นทะเบียนและขึ้นบัญชีกับ FDA หมายความว่าโรงงานและหมวดอุปกรณ์ของโรงงานอยู่ในทะเบียนของ FDA สหรัฐฯ ไม่ใช่การอนุมัติหรือการรับรองจาก FDA — ไม่มีเครื่องช่วยฟังรุ่นใดได้รับสิ่งนั้น สำเนาใบรับรองและรายงานผลทดสอบรายรุ่นส่งให้โดยตรงเมื่อร้องขอ
เอกสารเฉพาะแต่ละตลาด (ฉลาก คู่มือการใช้ การขึ้นทะเบียน) จัดทำตามรุ่น ประเทศปลายทาง และฉบับแก้ไข ในขั้นตอนตรวจสอบคำขอ
ขอให้ตรวจสอบเอกสาร