Tıbbi cihaz üretim lisansı
粤食药监械生产许20193331号
Sınıf II, kategori 19 (tıbbi rehabilitasyon cihazları) · 30.01.2029 tarihine kadar geçerli
Guangdong Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından düzenlendi
Kalite ve uygunluk
Doğrulayabileceğiniz belgeler.
2016’dan beri Zhongshan’da üretim, 2014’ten beri Guangzhou’da ticaret şirketi — fabrika ve ihracat işi aynı sahiplik altında. Aşağıdaki her belge numarası düzenleyen kurumdan teyit edilebilir; kopyalar ve modele özel test raporları talep üzerine doğrudan gönderilir.
Tıbbi cihaz çevrimiçi satış kaydı
粤穗食药监械经营备20212362号
Sınıf II dağıtım kaydı, Guangzhou Daerdo Technology Co., Ltd.
Guangzhou Piyasa Düzenleme İdaresi’ne sunuldu · çevrimiçi doğrulanabilir
DAERDO® tescilli markası
Reg. No. 50759267, Class 10
İşitme cihazları ve ilgili tıbbi cihazlar · 2021–2031 arası geçerli
CNIPA (Çin Ulusal Fikri Mülkiyet İdaresi) nezdinde tescilli
Dış ticaret işletmesi kaydı
No. 04865079
Gümrük kayıt kodu 4401968CBK · ihracat vergi iadesi kaydı mevcut
Kayıtlı ihracat şirketi
Üretim tesisi
Üretim üssümüzün sahip olduğu uluslararası sertifikalar.
Cihazlar, aynı sahiplik altındaki üretim üssümüz Zhongshan Great-Ears Electronic Technology Co., Ltd.’de üretilir. Aşağıdaki sertifikalar bu tesise aittir ve kaynağından doğrulanabilir.
FDA tesis kaydı
Reg. No. 3013596029
QUF cihaz listelemesi — hava iletimli, reçetesiz işitme cihazı (21 CFR 874.3300). Reçeteli ESD listelemesi de kayıtlıdır.
FDA tesis kayıt veritabanından doğrulanabilir · ABD temsilcisi: Registrar Corp
ISO 13485 kalite yönetimi
Certificate No. 130802
Kapsam: işitme cihazlarının (kulak arkası ve kulak içi) tasarımı, üretimi ve satışı.
NQA tarafından belgelendirildi · UKAS / IAF akrediteli
FCC uygunluk doğrulaması
No. CTB161104001E-ZS
Radyo frekansı emisyonları için CFR Başlık 47, FCC Bölüm 15’e göre test edildi.
Shenzhen CTB Testing Technology Co., Ltd. tarafından düzenlendi
RoHS uygunluk sertifikası
No. CTB161104006C-ZS
Tehlikeli maddelerin kısıtlanmasına ilişkin AB Direktifi 2011/65/EU · EPA / EN 1122 / IEC 62321 test serileri.
Shenzhen CTB Testing Technology Co., Ltd. tarafından düzenlendi
Belgenin tamamını görmek için herhangi bir sertifikaya tıklayın
FDA kaydı ve listelemesi, tesisin ve cihaz kategorilerinin ABD FDA nezdinde kayıtlı olduğu anlamına gelir. Bu bir FDA onayı ya da tavsiyesi değildir — hiçbir işitme cihazının böyle bir onayı yoktur. Sertifika kopyaları ve modele özel test raporları talep üzerine doğrudan gönderilir.
Pazara özel belgeler (etiketler, kullanım kılavuzları, kayıtlar) talep incelemesi sırasında model, hedef ülke ve revizyon bazında ele alınır.
Belge incelemesi talep edin