Xem các chứng nhận hiện có cho đơn hàng của bạn.

Tải xuống các chứng chỉ đang lưu trữ, sau đó cho chúng tôi biết model và thị trường đích bạn dự kiến kinh doanh. Chúng tôi sẽ chuẩn bị các tài liệu sản phẩm phù hợp để bạn xem xét.

Có sẵn ngay: Bản sao tài liệu CE, ISO 13485, đăng ký FDA, FCC và RoHS.

Tải xuống đã sẵn sàng

CE Giấy chứng nhận phù hợp (Verification of Conformity)

Nguồn tài liệuChuỗi cung ứng của đối tác
Ngày tài liệuĐã phát hành 25/09/2024 · hạn hiển thị 24/09/2029
Phạm vi hiển thịCác mẫu máy trợ thính được liệt kê trên tài liệu

Ba bên. Ba trách nhiệm khác nhau.

Trang giữ tách biệt quyền sở hữu thương hiệu, bằng chứng sản xuất và các nghĩa vụ tại thị trường đích để người mua thấy rõ ai phải cung cấp bằng chứng tiếp theo.

DAERDO

Thương hiệu, phối hợp xuất khẩu, hồ sơ mẫu, xử lý yêu cầu và hồ sơ thương mại thống nhất với người mua.

Xác minh: pháp nhân, thương hiệu, báo giá và bộ chứng từ cung cấp

Chuỗi cung ứng của đối tác

Tài liệu sản xuất, hệ thống chất lượng, kiểm thử và đăng ký cung cấp cho tuyến sản phẩm đã chọn.

Rà soát: phạm vi, model, ngày và cơ quan cấp

Nhà nhập khẩu / người mua

Đăng ký tại thị trường đích, nghĩa vụ nhập khẩu, ngôn ngữ địa phương, kênh và nghĩa vụ nhãn cuối cùng.

Xác minh: model, thị trường, tuyến và yêu cầu của cơ quan quản lý tại địa phương

Tải xuống chứng nhận và tệp mã máy.

Năm bản sao của các chứng nhận đã sẵn sàng để tải xuống. Báo cáo âm học, nhãn và IFU theo từng sản phẩm được chuẩn bị cho đúng model và thị trường đích.

Ghi nhậnTình trạng hàngNguồnChi tiết tài liệuTệp
CE Giấy chứng nhận phù hợp (Verification of Conformity)Tải xuống đã sẵn sàng

Chuỗi cung ứng của đối tác

Các mẫu và tiêu chuẩn máy trợ thính được liệt kê trên tài liệu.

Bản sao chứng nhận ISO 13485Bản sao chứng nhận

Chuỗi cung ứng của đối tác

Phạm vi quản lý chất lượng và ngày hiệu lực thể hiện trên chứng nhận.

Tài liệu đăng ký FDABản 2021

Chuỗi cung ứng của đối tác

Đăng ký cơ sở và danh mục thiết bị trợ thính thể hiện trong tài liệu.

Bản sao xác minh FCCTải xuống đã sẵn sàng

Chuỗi cung ứng của đối tác

Thiết bị và tiêu chuẩn được liệt kê trong tài liệu.

Bản sao chứng nhận RoHSTải xuống đã sẵn sàng

Chuỗi cung ứng của đối tác

Thiết bị và phạm vi chất bị hạn chế được liệt kê trong tài liệu.

Báo cáo âm học theo từng modelRà soát theo model

Nguồn thử nghiệm chính danh

Đúng OSPL90, độ khuếch đại, đáp tuyến tần số và điều kiện thử nghiệm. Không giả định khả dụng trên toàn dải.

Nhãn, IFU và tệp điểm đếnRà soát theo thị trường

Các bên chịu trách nhiệm đã thống nhất

Ngôn ngữ, nhà nhập khẩu, tuyến thương hiệu và bằng chứng đăng ký phụ thuộc vào đúng mẫu và điểm đến.

Các bản scan gốc được cung cấp nguyên vẹn, không thay đổi. Hồ sơ sản phẩm và thị trường được chuẩn bị riêng cho chính đơn hàng đó.

Xây dựng bộ tài liệu cho đơn hàng của bạn.

Chọn sản phẩm, thị trường, kênh và hướng thương hiệu. Chúng tôi sẽ dùng các thông tin đó để chuẩn bị bộ tài liệu phù hợp.

01Mô tả chính xác sản phẩm02Nêu rõ thị trường đích và kênh bán03Xác nhận thương hiệu nào ghi trên hồ sơ04Chuyển các quyết định vào yêu cầu

Tóm tắt yêu cầu tài liệu

Chọn tuyến bạn muốn chúng tôi xem xét.

01Model sản phẩm
Chọn model
02Thị trường đích
Chọn thị trường
03Kênh bán hàng
Chọn kênh
04Tuyến thương hiệu
Mẫu tồn kho DAERDO
Chọn model, thị trường và kênh bán hàng.

Chúng tôi sẽ kiểm tra báo cáo âm học, nhãn, IFU, phạm vi chứng chỉ và hồ sơ thị trường hiện hành cho đúng tuyến đó.

Chuyển vào yêu cầu

Bằng chứng quy trình thực tế, kèm dòng trích nguồn gốc đơn giản, rõ ràng.

Những bức ảnh này đến từ một đối tác sản xuất. Chúng thể hiện công việc và thiết bị có thể nhìn thấy; chúng không thay thế báo cáo thử nghiệm hay chứng nhận.

Công nhân lắp ráp linh kiện thiết bị trợ thính tại cơ sở của đối tác sản xuất
Công đoạn lắp ráp · ảnh do đối tác sản xuất chụpChỉ hiển thị hoạt động thao tác và lắp ráp. Không có thông tin về nhân viên, quyền sở hữu hay kết quả theo model.
Thiết bị trợ thính được kết nối vào giá kiểm tra lão hóa tại cơ sở đối tác sản xuất
Giá kiểm tra lão hóa · ảnh do đối tác sản xuất chụpChỉ hiển thị thiết bị và các thiết bị kết nối. Điều kiện thử nghiệm chính xác yêu cầu báo cáo được nêu tên.

Quy tắc bằng chứng: các claim về sản phẩm, nhà máy, kiểm thử và chứng nhận sử dụng tệp nguồn gốc. Hình ảnh do AI tạo không được dùng làm bằng chứng trên trang này.

Yêu cầu đúng tệp, không phải nhãn/chứng nhận.

Nêu rõ mẫu, thị trường đích, kênh bán và tuyến thương hiệu. Chúng tôi sẽ phản hồi theo hồ sơ hiện có, phần cần cập nhật và phần chưa có sẵn.

Yêu cầu tối thiểu cần thiết
Đúng model và cấu hình
Quốc gia đích và kênh bán hàng
DAERDO, nhãn riêng hoặc tuyến tùy chỉnh
Tài liệu hoặc kiểm tra thẩm quyền mà bạn cần